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  • 項(xiàng)目立項(xiàng)

    01

  • 標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)

    02

  • 原材料開發(fā)

    03

  • 單分子試劑盒開發(fā)

    04

  • 試劑盒性能評(píng)估與驗(yàn)證

    05

  • 臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用

    06
01 項(xiàng)目立項(xiàng)
02 標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)
03 原材料開發(fā)
04 單分子試劑盒開發(fā)
05 試劑盒性能評(píng)估與驗(yàn)證
06 臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用
項(xiàng)目立項(xiàng)

關(guān)鍵步驟：

背景調(diào)查，關(guān)鍵指標(biāo)輸入

具體事項(xiàng)：

開發(fā)目的
開發(fā)終點(diǎn)
考核指標(biāo)
技術(shù)要求
輸出內(nèi)容

標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)

關(guān)鍵步驟：

蛋白組學(xué)檢測(cè)

具體事項(xiàng)：

  • 標(biāo)志物篩選

  • 樣本檢測(cè)

  • 數(shù)據(jù)分析

原材料開發(fā)

關(guān)鍵步驟：

單克隆/多克隆抗體制備

具體事項(xiàng)：

抗原制備
抗體制備與評(píng)估
配對(duì)抗體評(píng)估
單分子試劑盒開發(fā)

關(guān)鍵步驟：

生物標(biāo)記、試劑優(yōu)化

具體事項(xiàng)：

磁珠篩選
緩沖體系
抗干擾體系
濃度優(yōu)化
試劑盒性能評(píng)估與驗(yàn)證

關(guān)鍵步驟：

按照技術(shù)要求輸出檢驗(yàn)結(jié)果

具體事項(xiàng)：

靈敏度
特異性
檢測(cè)范圍
抗干擾能力
穩(wěn)定性
注冊(cè)使用輸出完整資料

臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用

關(guān)鍵步驟：

臨床樣本驗(yàn)證和模型構(gòu)建

具體事項(xiàng)：

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